1 таблетка содержит:
активные вещества:
красавки экстракт густой (белладонны листьев экстракт густой) - 10 мг; фенилсалицилат - 300 мг. вспомогательные вещества:
крахмал картофельный - 28,992 мг; тальк - 10,32 мг; кислота стеариновая - 0,688 мг.
Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы, светло-коричневого цвета с сероватым или зеленоватым оттенком, с вкраплениями, со слабым специфическим запахом, с фаской и риской.
Экстракт листьев белладонны - средство растительного происхождения. Оказывает м- холиноблокирующее и спазмолитическое действие. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез. Снижает тонус мышц желудочно-кишечного тракта, желчных протоков и желчного пузыря, но повышают тонус сфинктеров; вызывает тахикардию, повышает атриовентрикулярную ( AV ) проводимость. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации.
Фармакокинетика экстракта листьев белладонны не изучена.
Фенилсалицилат. При приеме внутрь не подвергается воздействию кислой среды желудочного сока, гидролизуется в щелочной среде кишечника до фенола и салициловой кислоты. Фенол выводится почками, создавая высокие концентрации в мочевыводящих путях. Салициловая кислота метаболизируется преимущественно в печени с образованием 4-х метаболитов, обнаруживаемых во многих тканях и моче. Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в виде собственно салициловой кислоты (60 %) и ее метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от рН мочи (при защелачивании мочи возрастает ионизация салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит от дозы: при приеме небольших доз период полувыведения - 2-3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15 -30 ч.
Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся спазмами гладкой мускулатуры органов брюшной полости и дисбактериозом кишечника.
Назначают взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 6 таблеток.
Дозы и длительность применения устанавливаются индивидуально и зависят от течения заболевания, его тяжести, клинической эффективности препарата и характера терапии (прием препарата самостоятельно или в комплексе с другими лекарственными средствами). Максимальная длительность лечения - 7 дней.
Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому применение препарата в период беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить кормление грудью.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, желудочно-кишечное кровотечение, хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Заболевания сердечно-сосудистой системы.
Побочные эффекты, обусловленные м-холиноблокирующим действием :
сухость слизистой оболочки полости рта, мидриаз, парез аккомодации, атония кишечника, головокружение, тахикардия, задержка мочи, гиперемия кожи век, фотофобия.
Аллергические реакции :
кожная сыпь.
Симптомы:
нарушение аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления, затрудненное мочеиспускание (в т. ч. острая задержка мочи), атония кишечника, дисфагия, жажда, сухость кожных покровов и слизистых оболочек, тахикардия, головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, делирий, судороги.
Лечение:
отмена препарата. Терапия симптоматическая. Антидотами являются ингибиторы холинэстеразы, например, неостигмина метилсульфат или физостигмин.
Другие лекарственные препараты, обладающие м-холиноблокирующим действием, усиливают фармакологические эффекты экстракта листьев красавки. Ингибиторы холинэстеразы и м-холиномиметики ослабляют действие экстракта листьев красавки.
Угнетение перистальтики кишечника под влиянием экстракта листьев красавки может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.
Одновременное применение антацидов и противодиарейных препаратов может привести к снижению абсорбции действующих веществ лекарственного препарата Бесалол.
Лицам, деятельность которых требует повышенной остроты зрения, следует избегать применения препарата.
Возможно применение препарата под контролем врача при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, сопровождающихся брадикардией.
Алкалоиды экстракта листьев белладонны могут влиять на результаты таких лабораторных тестов: тест на определение кислотности желудка; исследование опорожнения желудка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность при занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций и остроты зрения (управление транспортными средствами, работа со сложными механизмами).
По 6 таблеток в контурную безъячейковую упаковку. По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной безъячейковой упаковке или контурной ячейковой упаковке по 6 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
По 10 таблеток в банку полимерную БП-10 или 20 таблеток в контейнер пластмассовый для лекарственных средств, снабженный крышкой с контролем первого вскрытия. Банку полимерную или контейнер пластмассовый вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.
Без рецепта.
ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина.
Претензии потребителей направлять в адрес производителя:
61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.